V/v đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Công văn số 850/SYT-NVD

Ngày cập nhật 16/04/2018

Căn cứ Thông tư số 09/2010/TT-BYT, ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc;

Thực hiện công văn số 6026/QLD–TTra ngày 05/4/2018 của Cuc Quản lý Dược về việc thuốc giả Zinnat 500mg; Báo cáo số 121/BC–KNH ngày 09/4/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế về việc mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế đã có Công văn số 850/SYT-NVD ngày 11/4/2018 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như sau:

Tên thuốc, hàm lượng,

SĐK, SKS, hạn sử dụng

Nơi sản xuất

Lý do

Zinnat 500mg Film Tablet, trên nhãn in “Sefuroksim aksetil 20 film tablet”, số giấy phép: 14209/QLD – KD ngày 30.8/2013, Parti no: C763039, Son kul. Ta: 01 – 2019; trên nhãn phụ ghi mạo danh: nhà sản xuất Công ty Glaxo Operatione UK Ltd – Anh, doanh nghiệp nhập khẩu Công ty Cổ phần Armephaco (địa chỉ: 118 – Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội)

Không có phản ứng định tính của Cefuroxime Acetyl

Viên nén dài Tunrit (Vitamin B1: 129mg; Vitamin B6: 131mg;

Vitamin B12: 148mcg)

SĐK: VD – 18995 – 13;

SKS: 629802; HSD: 15/11/2019

Công ty CP Dược phẩm Phương Đông

Hàm lượng Cyanocobalamin (Vitamin B12) không đạt

Tin bài: Trần Công Dũng – Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế